基本信息
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器械名称
定制式固定义齿
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注册证/备案号
浙械注准20252171371
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管理类别
第二类
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公司名称
浙江铂瑞医疗科技有限公司
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公司地址
浙江省嘉兴市平湖市新仓镇平廊线中华段99号嘉创智谷远景产业园A8-1-401
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生产地址
浙江省嘉兴市平湖市新仓镇平廊线中华段99号嘉创智谷远景产业园A8-1-401
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-05-20
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有效期至
2030-05-19
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型号规格
Ⅰ-1钴铬合金激光选区熔化烤瓷桥、Ⅰ-2 钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠、Ⅰ-3种植上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷桥、Ⅰ-4 种植上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠、Ⅰ-5 钴铬合金激光选区熔化桩核、Ⅰ-6 纯钛激光选区熔化金属桥、Ⅰ-7 纯钛激光选区熔化金属冠、Ⅰ-8 纯钛切削桥、Ⅱ-1二氧化硅压铸嵌体、Ⅱ-2二氧化硅压铸贴面、Ⅱ-3二氧化硅切削嵌体、Ⅱ-4二氧化硅切削贴面、Ⅲ-1氧化锆切削桥、Ⅲ-2氧化锆切削冠、Ⅲ-3氧化锆切削桩核、Ⅲ-4氧化锆切削嵌体、Ⅲ-5氧化锆切削贴面、Ⅲ-6种植上部氧化锆切削桥、Ⅲ-7种植上部氧化锆切削冠、Ⅲ-8氧化锆切削烤瓷桥、Ⅲ-9氧化锆切削烤瓷冠、Ⅲ-10种植上部氧化锆切削烤瓷桥、Ⅲ-11种植上部氧化锆切削烤瓷冠、Ⅳ-1种植上部纯钛激光选区熔化光固化复合树脂桥、Ⅳ-2种植上部纯钛激光选区熔化光固化复合树脂冠、Ⅳ-3纯钛激光选区熔化光固化复合树脂桥、Ⅳ-4纯钛激光选区熔化光固化复合树脂冠、Ⅳ-5复合树脂光固化冠、Ⅳ-6复合树脂光固化嵌体。
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结构及组成
Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4由激光选区熔化钴铬合金和烤瓷粉组成，Ⅰ-5由激光选区熔化钴铬合金组成，Ⅰ-6、Ⅰ-7由激光选区熔化纯钛组成，Ⅰ-8由纯钛组成，Ⅱ-1、Ⅱ-2、Ⅱ-3、Ⅱ-4由二氧化硅组成 ，Ⅲ-1、Ⅲ-2、Ⅲ-3、Ⅲ-4、Ⅲ-5、Ⅲ-6、Ⅲ-7由氧化锆瓷块组成，Ⅲ-8、Ⅲ-9、Ⅲ-10、Ⅲ-11由氧化锆瓷块和烤瓷粉组成，Ⅳ-1、Ⅳ-2、Ⅳ-3、Ⅳ-4由激光选区熔化纯钛和光固化复合树脂组成，Ⅳ-5、Ⅳ-6由光固化复合树脂组成。
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适用范围
适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
